Cuidados en la Administración de Fármacos Antineoplásicos

Sacituzumab Govitecan

Grupo farmacoterapéutico

  • Agentes antineoplasicos, anticuerpos monoclonales y conjugados fármacolo-anticuerpo, otros anticuerpos monoclonales . Código ATC:L01FX17  (1)
  • Conjugado de anticuerpo dirigido a trop-2 e inhibidor de topoisomerasa (6)

Preparación

  • Reconstitución (1,2,3): dejar que el vial alcance temperature ambiente. Inyectar 20 ml de SF en el vial. Agitar suavemente y dejar que se disuelva en reposo en unos 15 min Concentración de la reconstitución: 10 mg/mL.(1)
  • Dilución. (1,2,3):
    • Inyectar lentamente en la bolsa para que no se forme espuma. El volumen total no debe ser mayor de 500 ml de SF (no usar otros diluyentes).
    • Para pacientes de más de 170 Kg, dividir la dosis en dos partes iguales entre dos bolsas de perfusión de 500 ml. (2)
    • La dilución se debe mantener en una concentración en un rango de 1,1 -3,4 mg/ml. Basándonos en ella:
      • Diluir en 100 ml de SF dosis < 340 mg
      • Diluir en 250 ml de SF dosis entre 275-850 mg
      • Diluir en 500 ml dosis > de 550 mg
  • Se deben seguir las recomendaciones adecuadas para el manejo y preparación de fármacos antineoplásicos

 

Conservación

  • Estabilidad físico química de la reconstitución: uso inmediato. (1)
  • Estabilidad físico química de la solución reconstituida (1,2,3,5): Conservar como máximo 4 horas en nevera a 2-8 ºC, protegido de la luz. No congelar. Administrar la solución en las 4 h siguientes después de la refrigeración, incluido el tiempo de perfusión

Administración

  • Cómo se administra (1,3,5):1ª infusion en 3h, y siguientes en 1-2h, si no ha habido reacción en la 1ª. Una vez finalizada, lavar la vía con al menos, 20 ml de SF.
  • Requisitos de los equipos y envases (1,3): proteger de la luz la bolsa de perfusion, pero no es necesario utilizar equipos opacos.
  • Premedicación:
    • Para prevenir las reacciones a la perfusion: antipiréticos, bloqueadores H1 y H2 (antihistamínicos y ranitidina). En pacientes que han tenido previamente una reacción, premedicar con corticoides también. (1,2,3,6)
    • Es emetógemo: premedicar con antiemético y corticoide. (1,2)
    • Atropina: en caso de respuesta colinérgica grave. (1,2,7)
  • Precauciones:
    • En caso de reacción a la perfusion, se debe reducir la velocidad de perfusion, incluso suspenderla. NO administrar en bolo IV. (1,2,3)
    • Observar continuamente al paciente durante, y hasta 30 min después, de la infusion, para detector síntomas de reacción. (1,2,3)
  • Se deben seguir las recomendaciones para el manejo y administración segura de fármacos antineoplásicos.

 

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más frecuentes,, neutropenia (64%); reacciones gastrointestinales , principalmente náuseas (64%), diarrea (64%),vómitos (38%)estreñimiento (36%)disminución del apetito (28,1%),fatiga (52%),alopecia (44%) , tos (22%)y dolor abdominal (20%).

  • Neutropenia: aparece a los 15 días de la infusión del tratamiento y tiene una duración media de 8 días. La neutropenia febril es motivo para reducir la dosis de administración. También produce anemia, leucopenia, linfopenia.
  • Diarrea: puede ser grave, aparece a los 13 días de la infusion del tratamiento, con una duración media de 8 días. AL inicio de su aparición, se debe comenzar tratamiento con loperamida y con medidas de apoyo adicionales.
  • En pacientes con una respuesta colinérgica excesiva (calambres abdominales, diarrea, salivación…) pueden recibir tratamiento con atropina previa, en las dosis siguientes.
  • Otros síntomas digestivos frecuentes son: náuseas, vómitos, abdominalgia, mucositis y estreñimiento.
  • Hipersensibilidad: (36,6%), se produjo hipersensibilidad de grado 3 en un 1.9% . Los síntomas son reacciones cutáneas, hipotensión, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos, sibilancias, angioedema, hinchazón.
  • Alteraciones en la piel: alopecia, erupción, prurito, piel seca, erupciones maculopapulares.
  • A nivel metabólico produce anorexia, hipocalemia, hypomagnesemia y hiperglucemia (24%) con mucha frecuencia.
  • Síntomas generales: fatiga, insomnio, mareo, cefalea, tos, disnea. También artralgias y dolor de espalda. Pérdida de peso.
  • Según estudios en animales, puede afectar a la fertilidad de las mujeres.
  • Las toxicidades se obtienen de las referencias 1,2,3,4,5,6

Extravasación

  • Clasificación (8,9,10): Irritante bajo riesgo.
  • NOTA: basándonos en las indicaciones del propio laboratorio del Sacituzumab Govitecán, y, ante la ausencia actual de documentación que evidencie su clasificación, se considera el fármaco como irritante, fundamentado en el hecho de que  una de las fracciones de la molécula de SG es el SN-38 (metabolito activo de irinotecán), y por tanto, el daño tisular provocado en una extravasación, podría ser similar al del irinotecan.
  • Medidas generales.
  • Medidas específicas (8,9,10):Frío local inicial y cada 4h las primeras 24 h. En la 1ª hora todo lo que tolere el paciente.

Indicaciones terapéuticas

  • Cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico , que haya recibido 2 o más TTº previos sistémicos y al menos uno de ellos para enfermedad avanzada.(1,4)
  • Fuera de ficha técnica: Cáncer uroterial, localmente avanzado o metastasico (3)

Recomendaciones especiales de enfermería

  • Control de la diarrea con medidas de apoyo para la hidratación adecauda y el mantenimiento del equilibrio electrolítico.
  • Las personas homocigotas para el alelo UGT1A1*28 tienen potencialmente un mayor riesgo de presentar neutropenia, neutropenia febril y anemia y pueden tener un mayor riesgo de presentar otras reacciones adversas tras el inicio del tratamiento con sacituzumab govitecán (7). Aproximadamente el 20 % de la población de raza negra, el 10 % de la población de raza blanca y el 2 % de la población de Asia oriental son homocigotos para el alelo UGT1A1*28. En caso de no conocer este dato, no es preciso determinarlo, pues el tratamiento de los síntomas, será el mismo. (1)
  • El teratogénica y provoca letalidad fetal. Se debe verificar que la paciente no está embarazada, antes de iniciar el tratamiento. Tienen que tomar medidas anticonceptivas eficaces durante y hasta 6 meses las mujeres, y 3 meses los hombres, una vez terminado el tratamiento. (1,3,6,7)
  • Han sido notificadas reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales dentro de las 24 h posteriores a la administración de la dosis; se recomienda premedicación y estrecha observación (7)
  • Los niveles en sangre de este medicamento pueden verse afectados por ciertos medicamentos, por lo que deben evitarse. Estos incluyen carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, efavirenz, entre otros (6).
  • Interacciones: Se prevé que los inhibidores o inductores de la UGT1A1 aumenten o disminuyan la exposición a SN-38, respectivamente.
    • Inductores UGT1A1: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, efavirenz, tipranavir…
    • Inhibidores UGT1A1: propofol, ketoconazol, regorafenib, sorafenib, …Combinación con otros inmunosupresores pueden aumentar el efecto mielotóxico.

Última revisión

12/04/2022

Coordinador/a

Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca

Equipo

Responsable

Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca

Autores

Mª del Tránsito Carretero Egido
Supervisora de enfermería del hospital de día oncohematológico. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca.
Laura García Gómez
Enfermera del servicio de urgencias. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca
Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca
Aline Rodrigues Françoso
Enfermera responsable de Ensayos Clínicos de Oncología. Complejo Asistencial Universitario de Salamanca.
José Ramón Buzo Sánchez
Farmacéutico Jefe Servicio de Farmacia. Fundación Hospital General de la Santísima Trinidad. Salamanca.
Rosario Vidal Tocino
Médico adjunto Servicio Oncología. Complejo Asistencial Universitario de Salamanca.

Bibliografía

  1. EMA Europa. Sacituzumab Govitecan (Internet). (cited 14-marzo-2022) Descargar
  2. Truven Health Products. Micromedex Solutions. Sacituzumab Govitecan[Internet]. IBM Watson Health; Michigan (consultado 14-marzo-2022) . Descargar
  3. Drug information Lexicomp. Sacituzumab Govitecan[Internet]. Janssen Medical Cloud; Ohio [consultado el 14-marzo-2022]. Descargar
  4. Cancer Care Ontario. Sacituzumab Govitecan [Internet]. Ontario; Ontario Health: [Consultado 14-marzo-2022] Descargar
  5. BC Cancer Agency Cancer Drug Manual©. Sacituzumab Govitecan (Internet). Vancouver, British Columbia (consultado el 14-marzo-2022) Descargar
  6. Oncolink Team. Oncolink [Internet]. Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy™) | OncoLink; 19 de abril de 2021 [consultado el 21 de marzo de 2022] Descargar
  7. Immunomedics Inc. TRODELVY® full prescribing information. Morris Plains, New Jersey, USA; Apr, 2020.
  8. SEFH, GEDEFO. Prevención y tratamiento de extravasaciones de fármacos antineoplásicos. SEFH, Madrid; 2020. Descargar
  9. Guidelines for the Management of Extravasation of a Systemic Anti-Cancer Therapy including Cytotoxic Agents [Internet]. 5.ª ed. England: Sam Toland, Lead Chemotherapy Nurse, Worcester Acute Hospitals; 2017
  10. NHS Trust. Prevention and Mangement of the Extravasation of Systemic Anti-Cancer Therapy in Adults Clinical Guideline V5.0. 2019 Descargar