Cuidados en la Administración de Fármacos Antineoplásicos

Polatuzumab Vedotina

Grupo farmacoterapéutico

  • Antineoplásicos, otros antineoplásicos, anticuerpos monoclonales. Código ATC: L01FX14(1)

Preparación

  • Reconstitución (1,2,4): vial de 30 mg, reconstituir con 1.8 ml de API. Vial de 140 mg, reconstituir con 7.2 ml de API. Se debe dirigir el diluyente hacia las paredes y no sobre el polvo. La solución reconstituida debe tener un aspecto incoloro o ligeramente marrón, transparente o ligeramente opalescente y sin partículas visibles. La solución reconstituida debe diluirse inmediatamente. Concentración de la reconstitución: 20 mg/ml.
  • Dilución (1,2,4-6): mantener una concentración de la dilución entre 0.72 y 2.7 mg/ml.
    • Diluir en 50 ml SF 0.9%, SF 0.45% o SG 5%: dosis entre 36-150 mg
    • Diluir en 100 ml SF 0.9%, SF 0.45% o SG 5%: dosis entre 72-270 mg
  • Se deben seguir las recomendaciones de protección en la preparación de citostáticos. 

Conservación

  • Estabilidad físico química de la reconstitución (1,11): según ficha técnica es estable 72h a tª 2-8ºC y 24 h a TA.
  • Estabilidad físico química en la bolsa de perfusión (1): Si se diluye en SF 0.45% o en SG 5%, es estable 72 h a tª 2-8ºC, y 8h a tª < 25ºC. Si se diluye en SF 0.9%, es estable 72 h a tª 2-8ºC, y 4h a tª < 25ºC. Se debe incluir en este tiempo el transporte y la infusión.
  • Limitar la agitación del producto diluido durante la preparación y transporte al sitio de administración; no transporte el producto diluido a través de un sistema automatizado (p. ej., tubo neumático o carro automatizado); si la solución preparada se transportará a una instalación separada, elimine el aire de la bolsa de infusión para evitar la agregación; si se extrae el aire, se requiere un equipo de infusión con un pico ventilado para garantizar una dosificación precisa durante la infusión (1,2,4).

Administración

  • Cómo se administra (1,2,4-6): administración IV en 90 min, la 1ª dosis. Si la infusión es bien tolerada, las siguientes dosis se pueden administrar en 30 min. Se debe monitorizar el paciente durante 90 min, (1ªdosis) y 30 min (dosis posteriores) tras la administración. No administrar en bolo intravenoso.
  • Requisitos de los equipos y envases (1,2,4-6): se debe administrar a través de un filtro de 0.22 micras
  • Premedicación (1,2,4-6,8,): al menos 30 min antes de la infusión administrar antihistamínico y antipirético.
  • Precauciones (1,2,4-6): puede producir reacciones a la perfusión. Administrar premedicación y monitorizar al paciente el tiempo recomendado.
  • Protocolos:
    • En combinación con bendamustina y rituximab (1-6): Un esquema podría ser administrar día 1 rituximab, día 2 polatuzumab y bendamustina y día 3, bendamustina en el primer ciclo. Los siguientes ciclos, se podrían administrar en 2 días solo, día 1, rituximab, polatuzumab y bendamustina, y día 2, bendamustina solo. Para el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, se pueden administrar polatuzumab vedotina, bendamustina y rituximab en cualquier orden.
  • Se deben seguir las recomendaciones de protección en la administración de citostáticos. 

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios notificados más frecuentes (≥30 %) en pacientes tratados con polatuzumab en combinación con bendanustina y rituximab, fueron: anemia (31,8%), trombocitopenia (32,5%), neutropenia (45,7%), diarrea (35,8%), náuseas (33,1%) y neuropatía periférica (30,5%), anorexia y pérdida de peso.
  • Mielosupresión, anemia, neutropenia y trombocitopenia. La trombocitopenia fue la causa de interrupción de tratamiento casi el 8% de los casos (peligro de sangrado). La neutropenia se produce en menor proporción, pero puede haber neutropenia febril grave e intensa.
  • Toxicidad digestiva: principalmente diarrea y pérdida de apetito. También naúseas y vómitos.
  • La neuropatía periférica es el efecto secundario neurológico más frecuente. Puede ocurrir desde el primer ciclo y su efecto es acumulativo. Si existe una neuropatía, el palotuzumab, puede exacerbarla, siendo una de las causas principales de reducción de dosis e interrupción temporal del tratamiento.
  • Reacciones a la infusión: tienen una incidencia del 7-18%, y pueden llegar a ser tardías, incluso a las 24h de la infusión. Los síntomas pueden incluir fiebre, escalofríos, sofocos, disnea, hipotensión y urticaria.
  • A nivel endocrino produce hipocalcemia, hipoalbuminemia, hipopotasemia e hipofosfatemia.
  • Puede provocar infecciones tipo neumonía, infección por herpes virus y por citomegalovirus, que pueden llegar a ser graves. Infecciones bacterianas, fúngicas o víricas, bacteriemia, septicemia, infección por herpes e infección por citomegalovirus.
  • Otras toxicidades: mareo, disnea, fatiga (40%), fiebre, artralgias y mialgias.
  • Los pacientes con elevada carga tumoral y tumores de rápida proliferación pueden tener un mayor riesgo de padecer el Síndrome de lisis tumoral.
  • Toxicidad testicular, puede afectar a la función reproductiva y la fertilidad.
  • Hepatotoxicidad: daño hepatocelular, incluyendo aumento de concentraciones de transaminasas y/o de bilirrubina.
  • Toxicidad embriofetal: Puede producir daño fetal: se recomienda el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 9 meses en mujeres y 6 meses en hombres después la de ultima infusión. En el caso de la combinación BEND+POLA+ RITU, se recomienda una anticoncepción adecuada para ambos sexos en edad fértil, durante el tratamiento y durante al menos 12 meses después de la última dosis.
  • Las toxicidades se obtienen de las referencias 1,2,3,4,5,6,11

Extravasación

  • Clasificación (3,9,10): irritante
  • Medidas generales.
  • Medidas específicas: no requiere.

Indicaciones terapéuticas

Linfoma difuso de células , como primera línea y en pacientes en recaída. (1-5)

Recomendaciones especiales de enfermería

  • Recomendaciones ante las reacciones a la infusión (1,2,4,7):
    • Si la reacción es grado 1-3: Interrumpir la infusión y administrar tratamiento de apoyo. Tras la resolución completa de los síntomas, la infusión puede reanudarse al 50 % de la velocidad alcanzada antes de la interrupción. En ausencia de síntomas relacionados con la infusión, la velocidad de infusión puede aumentarse en incrementos de 50 mg/h cada 30 minutos; para el siguiente ciclo, infundir durante 90 minutos y, si no se produce ninguna reacción relacionada con la infusión, las infusiones posteriores pueden administrarse durante 30 minutos. Suspender por: Sibilancias de grado 3, broncoespasmo o urticaria generalizada. Sibilancias o urticaria recurrentes de grado 2, o recurrencia de cualquier síntoma de grado 3.
    • Si la reacción es grado 4: bajo prescripción médica, se debe suspender el tratamiento de forma permanente.
  • Se debe mantener un tratamiento profiláctico para neumonía por Pneumocystis jiroveci y herpesv irus durante todo el tratamiento (1,2,4-6,9).
  • Mantener profilaxis para el síndrome de lisis tumoral a los pacientes de riesgo (1,2,4-6).
  • Considerar la administración profiláctica de G-CSF para la neutropenia (5,6,8)
  • Interacciones (1,5,6):  Interacción con inhibidores (ketoconazol, claritromicina, ritonavir, zumo de pomelo o de naranjas amargas, …) e inductores potentes de CYP3A (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hierba de san Juan,…).La ingestión de pomelo, carambolas, naranjas de Sevilla, sus jugos o productos durante la terapia con polatuzumab puede aumentar las concentraciones plasmáticas de monometil auristatina E (MMAE) ya que estos productos tienen actividad inhibidora de CYP3A4.

 

Última revisión

04/10/2022

Coordinador/a

Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca

Equipo

Responsable

Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca

Autores

Mª del Tránsito Carretero Egido
Supervisora de enfermería del hospital de día oncohematológico. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca.
Laura García Gómez
Enfermera Servicio Urgencias. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca.
Marta González Fernández-Conde
Profesora Escuela Universitaria de Enfermería de Ávila, centro adscrito Universidad de Salamanca
Aline Rodrigues Françoso
Enfermera responsable de Ensayos Clínicos de Oncología. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca.
José Ramón Buzo Sánchez
Farmacéutico Jefe Servicio de Farmacia. Fundación Hospital General de la Santísima Trinidad. Salamanca.
Rosario Vidal Tocino
Médico adjunto Servicio Oncología. Complejo Asistencial Universitario. Salamanca.

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