Cuidados en la Administración de Fármacos Antineoplásicos

Fotemustina

Grupo farmacoterapéutico

  • Agentes alquilantes. Nitrosoureas. Código ATC: L01AD05 (1).

Preparación

  • Reconstitución (2-4): con 4 ml de disolvente. Volumen resultante: 4.16 ml, transparente o amarillo pálido. Concentración de la reconstitución: 50 mg/ml.
  • Dilución (2-4): diluir en 250 – 400 ml de SG5% Concentración de la dilución: 0.5-4 mg/ml (consultar estabilidad).
  • Se deben seguir las recomendaciones adecuadas para el manejo y preparación de fármacos antineoplásicos. En caso de derrame del medicamento, utilizar 20ml de solución descontaminante (NaOH en alcohol etílico al 95% y /o alcohol desnaturalizado por gr. de fotemustina)

Conservación

  • Estabilidad fisicoquímica de la reconstitución (2.3): la solución reconstituida debe prepararse inmediatamente antes de su administración. En caso necesario, se puede conservar durante 8H por debajo de 25ºC protegida de la luz o durante 72H entre 2ºC y 8ºC.
  • Estabilidad fisicoquímica de la dilución (2.3): depende de la concentración.
    • Concentración 0.5-2mg/ml en SG5% puede conservarse durante 8H por debajo de 25ºC protegida de la luz o durante 72H entre 2ºC y 8ºC.
    • Concentración 2-4 mg/ml en SG5% puede conservarse durante 4h por debajo de 25ªC protegida de la luz.

Administración

  • Cómo se administra (2-4):
    • Intravenosa: se administra en una hora.
    • Intraarterial: administra en 4 horas. (No aprobado en ficha técnica española).
  • Requisitos de los equipos y envases (5): proteger de la luz. Las soluciones de fotemustina son inestables cuando se exponen a la luz. 
  • Precauciones (2-4):
    • Tras su administración, enjuagar la vía con 100 ml de SG 5%
    • Puede ser irritante. Asegurarse de que la aguja o el catéter estén colocados correctamente antes de la infusión.
  • Se deben seguir las recomendaciones adecuadas para el manejo y administración de fármacos antineoplásicos. En caso de derrame del medicamento, utilizar 20ml de solución descontaminante (NaOH en alcohol etílico al 95% y /o alcohol desnaturalizado por gr. de fotemustina)

Efectos secundarios

  • Los principales efectos secundarios que se presentan son hematológicos retardados (nadir 4-6 semanas tras administración): leucopenia (grado 3-4), trombocitopenia y anemia (grado 3-4).
  • Los trastornos del aparato digestivo tales como náuseas y vómitos moderados también son muy frecuentes, generalmente en las 2 horas posteriores a la administración. Mucositis y diarrea también se pueden dar.
  • Alteración de las pruebas hepáticas: La elevación de las transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina de forma transitoria y reversible también pueden ocurrir con frecuencia.
  • Toxicidad cutánea: la alopecia parcial con adelgazamiento del cabello y/o caída en parches del mismo es otro de los efectos secundarios descritos para este fármaco. También puede producir prurito.
  • Trastornos generales: fatiga. Puede alterar el sabor de los alimentos y el olfato.
  • Trastornos en la fertilidad: existe riesgo potencial de infertilidad en hombres.
  • Las toxicidades se obtienen de las referencias 2.3.5

Extravasación

  • Clasificación (2,3,6): Irritante de bajo riesgo
  • Medidas generales.
  • Medidas específicas: aplicar frío local sobre la zona extravasada.

 

Indicaciones terapéuticas

  • Melanoma maligno diseminado, incluidos aquellos con metástasis cerebral (2,3).
  • Tumores cerebrales malignos en estadio temprano (2,3).

Recomendaciones especiales de enfermería

  • Realizar exámenes oftálmicos con regularidad durante el tratamiento debido al riesgo de desprendimiento de retina y atrofia retiniana (3).
  • Evitar actividades que requieran alerta mental inmediatamente después de la administración.
  • Está contraindicada la administración de la vacuna de fiebre amarilla, debido al riesgo de enfermedad multiorgánica mortal inducida por la vacuna (3).
  • No debe administrarse a personas que hayan recibido quimioterapia en las 4 semanas anteriores (ó 6 semanas en caso de tratamiento anterior con una nitrosourea)(2).
  • Embarazo y lactancia utilizar métodos anticonceptivos eficaces tanto en hombres como en mujeres (2,3).
  • Excipientes (2,3): contiene 80% (v/v) de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 1,3 g por 100 mg de fotemustina, equivalente a 32 ml de cerveza, 13,3 ml de vino. Esta cantidad puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo, o patologías hepáticas.
  • Interacciones (2,3,5):
    • Anticoagulante dicumarínicos: revisar el IRN frecuentemente.
    • Evitar la administración de vacunas vivas y atenuadas durante el tratamiento. Sí se pueden administrar vacunas inactivas.
    • Clozapina: Se puede potenciar el efecto tóxico (neutropenia) de la clozapina.
    • Fostenitoina- Fenitoina: Puede disminuir las concentraciones de la fenitoína administrada por vía oral, aumentando el riesgo de crisis convulsivas.
    • Dacarbacina: Se puede potenciar su efecto tóxico, pudiendo aumentar el riesgo de toxicidad pulmonar( síndrome de distrés respiratorio del adulto).
    • Digoxina: puede afectar a la absorción de la digoxina.

Última revisión

13/10/2021

Coordinador/a

Marta González Fernández-Conde
Doctora en Enfermería. Profesora de la Universidad de Salamanca (centro Adscrito Ávila).

Equipo

Responsable

Estefanía Basante Villabol
Enfermera hospital de día oncohematológico. Hospital Universitario El Bierzo. León.

Autores

Estefanía Basante Villabol
Enfermera hospital de día oncohematológico. Hospital Universitario El Bierzo. León.
María Isabel Carracedo Morán
Enfermera unidad de hospitalización oncohematológica. Hospital Universitario El Bierzo. León.
Noemí Franco Jodra
Enfermera hospital de día oncohematológico. Hospital Universitario El Bierzo. León.
José Manuel Lama García
Enfermera unidad de hospitalización oncohematológica. Hospital Universitario El Bierzo. León.
Vanesa Navarro Castuera.
Enfermera unidad de hospitalización oncohematológica. Hospital Universitario El Bierzo. León.
María Encina García Mayo
Licenciada especialista Área de farmacia hospitalaria. Servicio de farmacia Hospital el Bierzo. León.

Bibliografía

  1. AEMPS. AEMPS-CIMA. Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción (Internet). AEMPS; Madrid, 2011 (consultado 26-06-2021) Descargar
  2. AEMPS.AEMPS-CIMA. Mustoforan (Internet). AEMPS; Madrid, 2011 (consultado 26-06-2021) Descargar
  3. Drug information Lexicomp. Fotemustine [Internet]. Janssen Medical Cloud; Ohio (consultado el 20-05-2021). Descargar
  4. González Sánchez S. Guía para la preparación y administración de medicamentos antineoplásicos. [Internet]. 1st ed. Servicio Canario de Salud; 2019 [cited 2021 06 26]. Descargar
  5. EviQ.org.au(Internet). 338-Melanoma metastatic fotemustine weekly inducti on therapy (part 1) SUPERSEDED 2021; NSW Government; ST Leonards (Consultado 13-10-2021) Descargar
  6. Albert Marí M, Díaz Carrasco M, Cercós Lletí A, Conde Estévez D, Esteban Mensúa M, Gil Lemus M et al. Monografía Prevención y tratamiento de extravasaciones de medicamentos antineoplásicos [Internet]. 1st ed. Madrid: SEFH; 2020 [cited 2021 06 26]. Descargar