Cuidados en la Administración de Fármacos Antineoplásicos

Durvalumab

Grupo farmacoterapéutico

  • Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales. Código ATC: L01XC28.

Preparación

  • Concentración del vial: 50 mg/ml.
  • Dilución (1): mantener la concentración de la dilución entre 1-15 mg/ml
    • Dosis < 1500 mg en 100 ml de SF o SG 5%
    • Dosis > 1500 mg en 250 ml de SF o SG 5%.
  • Se deben seguir las recomendaciones adecuadas para el manejo y preparación de fármacos antineoplásicos.

Conservación

  • Estabilidad físico química en la bolsa de perfusión (1): durante no más de 24 h entre 2°C y 8°C, o 12 h a una temperatura ambiente de hasta 25°C

Administración

  • Cómo se administra (1,2,3): infusión IV de 1 h.
  • Requisitos de los equipos y envases (1,2,4): administrar a través de un filtro de 0,2 micras. Proteger de la luz.
  • Premedicación: antieméticos a criterio médico
  • Precauciones
    • Puede producir reacciones a la perfusión.
    • No administrar de forma concomitante con otros fármacos por la misma vía intravenosa.
  • Protocolos:
    • En monoterapia con sesiones cada dos semanas hasta progresión o toxicidad
    • En combinación: administrar durvalumab antes de la quimioterapia en el mismo día (1).
      • En combinación con carboplatino/cisplatino + etopósido: cada 21 días durante 4 ciclos y luego administrar en monoterapia. Especial atención durante la infusión de etopósido ya que infusiones rápidas pueden causar hipotensión. Administrar 1º durvalumab, luego carboplatino y después etopósido (5).
  • Se deben seguir las recomendaciones adecuadas para la administración de fármacos antineoplásicos.

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios más frecuentes incluyen tos, neumonitis, infección, erupción cutánea, prurito, diarrea, hipotiroidismo y dolor abdominal.
  • La mayoría de las reacciones inmunomediadas son reversibles y se pueden tratar con corticosteroides. Las reacciones generalmente ocurren durante el tratamiento (pueden ocurrir en cualquier momento después del inicio de durvalumab); También pueden producirse reacciones después de la interrupción del tratamiento con durvalumab. La identificación y el tratamiento tempranos de las reacciones inmunomediadas son necesarios para garantizar un uso seguro de durvalumab.
  • Los efectos dermatológicos más frecuentes son la erupción o rash y prurito (22%), pero también puede aparecer sequedad de la piel y eritema. Es necesario advertir al paciente de la importancia de una buena hidratación tópica de la piel.
  • Los principales trastornos respiratorios y torácicos son: tos (40%), neumonitis (34%), afonía e infecciones del tracto respiratorio (26%).
  • El síntoma digestivo principal es la diarrea (18%), náuseas. Dolor abdominal (10%), colitis y distensión abdominal.
  • Los síntomas generales más frecuentes son fatiga, astenia, pirexia, edema periférico 8%, síndrome gripal, artralgias, mialgias (8%), pérdida de fuerza muscular.
  • Puede ocasionar hipotiroidismo 12%, hipertiroidismo 8%, tiroiditis, hepatitis y diabetes mellitus, nefritis.
  • Con durvalumab pueden producirse uveítis inmunomediada, iritis y otras toxicidades inflamatorias oculares.
  • Durvalumab se ha asociado con hipofisitis inmunomediada, que puede presentarse con síntomas de efectos agudos, que incluyen dolor de cabeza, fotofobia o defectos del campo visual.
  • Reacciones asociadas a la perfusión (2%): Se han observado reacciones hipersensibilidad a la infusión con durvalumab.
  • Efecto sobre la fertilidad: desconocido.

Extravasación

  • Clasificación (8): no agresivo o neutro.
  • Medidas generales.
  • Medidas específicas (8):
    • Frío seco (protegiendo la piel) durante 20-30 min/4h durante 24h.
    • Elevar la extremidad afectada durante 24-48 h.
    • Aplicar un masaje suave sobre la zona afectada puede ayudar a dispersar el fármaco.

Indicaciones terapéuticas

  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, no resecable, cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1% en las células tumorales. (1-6)
  • Cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE). (1-5)
  • Carcinoma urotelial localmente avanzado. (2-4,6)

Recomendaciones especiales de enfermería

  • No se recomienda el uso de corticoesteroides sistémicos o de inmunosupresores antes de iniciar el tratamiento con durvalumab, con la excepción de dosis fisiológica sistémica de corticosteroides (≤ 10 mg/día de prednisona o equivalente), debido a la posible interferencia con la actividad farmacodinámica y eficacia de durvalumab. Sin embargo, se pueden utilizar corticoesteroides sistémicos u otros inmunosupresores después de haber iniciado el tratamiento con durvalumab, para tratar las reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario (1, 2).
  • Las reacciones dermatológicas inmunomediadas se trataron con corticosteroides sistémicos y se resolvieron en más de la mitad de los pacientes. Las erupciones exfoliativas / no ampollosas de leves a moderadas pueden tratarse con emolientes tópicos y / o corticosteroides tópicos (2).
  • Se han notificado reacciones asociadas a la perfusión graves en pacientes que recibían tratamiento con durvalumab. Si son de grado 1 ó 2 interrumpir o reducir la velocidad de perfusión y se puede considerar la administración de premedicación para la profilaxis de reacciones a perfusiones posteriores. Si son de grado 3 ó 4 interrumpir de forma permanente.
  • Durvalumab puede causar daño fetal y no se recomienda su uso durante el embarazo. La anticoncepción debe ser utilizada por ambos sexos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis.
  • Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
  • La influencia de durvalumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
  • Durvalumab puede causar daño fetal y no se recomienda su uso durante el embarazo. La anticoncepción debe ser utilizada por ambos sexos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis.
  • La excreción en la leche materna: probable. Las inmunoglobulinas se secretan en la leche materna; por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis.

Última revisión

21/05/2021

Coordinador/a

Marta González Fernández-Conde
Enfermera coordinadora del servicio de oncología del Hospital General de la Santísima Trinidad. Salamanca.

Equipo

Responsable

Nieves Gil Gómez
Enfermera del hospital de día oncohematológico. Hospital Universitario Quironsalud. Madrid.

Autores

Nieves Gil Gómez
Enfermera del hospital de día oncohematológico. Hospital Universitario Quironsalud. Madrid.
Tamara Jiménez Caro
DUE. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid.
María Montealegre Sanz
Enfermera oncología. Hospital Clínico Universitario San Carlos. Madrid.

Bibliografía

  1. AEMPS. AEMPS-CIMA. Durvalumab (Internet). Madrid; 2013 (actualizado febrero 2021, consultado Abril 2021). Descargar
  2. Lexicomp Online. Durvalumab [base de datos en Internet]. USA: Wolters Kluwer Clinical Drug Information, [actualizado en diciembre 2020; acceso febrero 2021] Descargar
  3. Truven Health Products, Durvalumab [Internet]. Micromedex ® solutions; 1994 [actualizado diciembre 2020; acceso febrero 2021] Descargar
  4. Cancer Care Ontario. Durvalumab [Internet]. Ontario: Drug Formulary; [actualizada en enero 2020; acceso abril 2021] Descargar
  5. Cancer Institute NSW. Durvalumab [Internet]. New South Wales: eviQ; 2005 [actualizada en abril 2020; acceso abril 2021] Descargar
  6. Wilkes Gail M, Barton-Burke Margaret. 2018 Oncology Nursing Drug Handbook. Burlington: Jones & Bartlett Learning; 2018
  7. EviQ (Internet). NSW Government; ST Leonards (Consultado 21-mayo-2021). Descargar
  8. Pañuelas A, Magallón I, Álvarez R, Martín N, Grau C. Manejo y prevención de las extravasaciones. Revista oficial de la SEEO, 2017; Vol 19 (2) Descargar